LiNA Medical to duńska firma działająca w obszarze minimalnie inwazyjnej ginekologii.
Firma prowadzi globalną dystrybucję swoich produktów, a kluczowe operacje – w tym produkcja, kontrola jakości i logistyka – są realizowane w Polsce. Dział badań i rozwoju mieści się w Danii.
Jako dostawca wyrobów medycznych LiNA Medical musi spełniać międzynarodowe standardy, w tym amerykański system identyfikacji UDI (Unique Device Identification) regulowany przez FDA, który umożliwia śledzenie urządzeń medycznych na każdym etapie dystrybucji i użytkowania.
Cel wdrożenia
Usprawnienie procesu znakowania oraz spełnienie standardu UDI w wymaganym terminie
Korzyści z wdrożenia:
Pełne śledzenie i kontrola procesu znakowania
Znacząca redukcja błędów w oznakowaniu produktów
Zmniejszenie kosztów i godzin pracy
Redukcja opóźnień w wysyłkach
Wzrost efektywności produkcji
Wymagania i potrzeby
LiNA Medical posiadała własny system znakowania, który działał niezależnie od systemu ERP firmy. Etykiety były tworzone osobno, a zlecenia produkcyjne pochodziły z ERP, co powodowało rozbieżności i zwiększało ryzyko błędów. Firma zajmuje się sprzedażą wyrobów medycznych klasy I i II, przy czym niektóre produkty wymagają wielopoziomowego pakowania. Proces znakowania musiał uwzględniać różne formaty etykiet, dostosowane do globalnej dystrybucji i drukowane w wielu językach.
Dotychczasowy ręczny proces znakowania wiązał się z wysokim ryzykiem błędów. Operatorzy wydruku musieli ręcznie wprowadzać dane, takie jak numer partii, data produkcji i data ważności. Literówki i pomyłki w wypełnianiu pól prowadziły do błędów produkcyjnych, wymagających czasochłonnej weryfikacji każdej partii etykiet. W przypadku wykrycia nieprawidłowości produkty musiały być ponownie znakowane, co generowało dodatkowe koszty i wydłużało czas realizacji zamówień. Dodatkowo firma korzystała z papierowego systemu zatwierdzania etykiet, który był nieefektywny i wymagał usprawnienia.
W obliczu nadchodzącego terminu dostosowania się do regulacji UDI dla wyrobów klasy II LiNA Medical potrzebowała rozwiązania, które nie tylko zapewniłoby zgodność z wymogami FDA, ale także usprawniłoby cały proces znakowania, eliminując błędy, redukując koszty i zwiększając efektywność produkcji.
Działania SKK Robotics
W odpowiedzi na potrzeby LiNA Medical firma SKK, partner NiceLabel w Polsce, wdrożyła nowoczesny system znakowania oparty na NiceLabel Control Center Enterprise. Nowe rozwiązanie pozwoliło na pełną integrację z systemem ERP i usprawniło zarządzanie etykietami.
Zlecenia produkcyjne są teraz bezpośrednio powiązane z procesem znakowania. Dane dotyczące opakowań są przechowywane w centralnej bazie, a system automatycznie dobiera właściwe informacje dla każdego produktu i poziomu pakowania. Operatorzy mogą w prosty sposób wybrać zlecenie produkcyjne, a system samodzielnie określa liczbę etykiet i dobiera odpowiednią drukarkę w zależności od rozmiaru etykiety.
Operatorzy już nie muszą już ręcznie wpisywać krytycznych danych – wszystkie identyfikatory produkcji są ustalone i nie można ich edytować, co eliminuje ryzyko błędów. Jedyną dostępną do modyfikacji wartością jest liczba etykiet, którą operator może dostosować w razie potrzeby. Jeśli wystąpi problem z drukarką domyślną, użytkownik może wybrać inną drukarkę z listy.
Dodatkowo wdrożono centralny system zarządzania dokumentacją znakowania. Papierowe katalogi etykiet zostały zastąpione cyfrową bazą, w której cały proces projektowania i zatwierdzania etykiet odbywa się w jednym systemie. Nowe rozwiązanie umożliwia:
- pełne śledzenie drukowanych etykiet,
- identyfikację operatorów,
- ponowne drukowanie etykiet w razie potrzeby.
Naszym celem jest całkowite unikanie błędów, a system zarządzania etykietami NiceLabel odgrywa w tym ważną rolę. Już jesteśmy w stanie zauważyć pozytywny wpływ systemu na naszą produktywność i przejrzystość, i oczekujemy, że te korzyści z czasem jeszcze wzrosną.
Efekty
Dzięki wdrożeniu nowego systemu znakowania LiNA Medical znacznie poprawiła efektywność procesów produkcyjnych i administracyjnych. Automatyzacja procesu eliminacji błędów pozwoliła zredukować koszty i oszczędzić setki godzin pracy poświęcanej na ręczną kontrolę jakości etykiet.
Wdrożenie cyfrowego systemu zarządzania dokumentami sprawiło, że proces zatwierdzania etykiet stał się szybki i przejrzysty. Firma ma pełną kontrolę nad każdą zmianą w etykietach, co pozwala na błyskawiczną weryfikację, kto i kiedy dokonał modyfikacji. Ryzyko błędnego oznakowania produktów i potencjalnych kosztów związanych z ich wycofaniem zostało znacząco ograniczone.
Wcześniej produkty oznaczone nieprawidłowo musiały być przechowywane do momentu ponownego oznakowania, co wpływało na terminowość dostaw. Dzięki nowemu systemowi LiNA Medical unika takich sytuacji, co usprawniło realizację zamówień i poprawiło relacje z klientami.
Nowy system znakowania, wdrożony przez SKK Robotics, pozwolił firmie nie tylko spełnić wymagania UDI w wymaganym terminie, ale także zoptymalizować kluczowe procesy produkcyjne.
